Planung und Durchführung von Comparability Exercise Studien
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für Biosimilar Entwicklungen
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bei Prozess Transfer Entwickler zu Hersteller
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bei Maßstabsvergrößerung/verkleinerung (Scale up/down)
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bei Änderung der Herstellungsstätte
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für Prozessänderungen die regulatorische Typ II Variation erfordern
